昨日下午,藥監局發布了《關于含可待因感冒藥說明》的公告,依照藥監局要求,含可待因藥物需在“禁忌癥”及“兒童用藥”一欄中,相關內容必須修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
未成年人禁用含可待因感冒藥,哪些感冒藥含可待因?
據原食藥監總局數據庫顯示,國內目前含可待因的藥品批準文號共有45個,其中部分產品在臨床治療及自我藥療中應用廣泛,國藥集團、珠海聯邦、東北制藥集團等大型企業以及澳美制藥廠等外資藥企都有生產含可待因的藥物。另據資料顯示,即使此前在銷售端受到嚴格管制,但復方磷酸可待因口服溶液用于無痰干咳以及劇烈、頻繁的咳嗽,也是國內銷量比較大的藥品之一。
此次說明書修訂后,也意味著含可待因的感冒藥將徹底被“踢”出兒童用藥的范疇,但有專家也表示,目前在兒童鎮咳領域有大量藥物可替代,因此可待因被禁用于未成年人后,并不會帶來較大影響。
而在此前相關報道中,包括廣東在內,國內此前多地曾爆出過有中小學生濫用“止咳藥水”成癮的現象,監管部門亦開始整治“止咳藥水”濫用;另外南都記者還了解到,包括WHO、美國FDA、歐盟EMA等組織,均規定兒童禁止使用含可待因的藥物。
化學名稱:17-甲基-3-甲氧基-4,5α-環氧-7,8-二去氫嗎啡喃-6α-醇,分子式:C18H21NO3
藥理學:能直接抑制延腦的咳嗽中樞,止咳作用迅速而強大,其作用強度約為嗎啡的1/4。也有鎮痛作用,約為嗎啡的1/12~1/7,但強于一般解熱鎮痛藥。其鎮痛、呼吸抑制、便秘、耐受性及成癮性等作用均較嗎啡弱。
口服吸收快而完全,其生物利用度為40%~70%。一次口服后,約1小時血藥濃度達高峰,t1/2約為3~4小時。易于透過血腦屏障及胎盤,主要在肝臟與葡萄糖醛酸結合,約15%經脫甲基變為嗎啡。其代謝產物主要經尿排泄。
適應癥:①各種原因引起的劇烈干咳和刺激性咳嗽,尤適用于伴有胸痛的劇烈干咳。由于本品能抑制呼吸道腺體分泌和纖毛運動,故對有少量痰液的劇烈咳嗽,應與祛痰藥并用。②可用于中等度疼痛的鎮痛。③局部麻醉或全身麻醉時的輔助用藥,具有鎮靜作用。
檢索局數據庫顯示,含可待因藥品主要包括復方磷酸可待因糖漿、復方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等。
另外,根據市場反饋的情況,當前兒童鎮咳的口服用藥中,成癮性相對較小的“復方福爾可定口服溶液”用量比較大。